2021年自考《中药制剂分析》模拟试题22

第十章 中药制剂分析中的新方法与新技术简介

一、单项选择题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案)

1.中药指纹图谱是指 D

A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图

B、中药制剂经处理后测得的光谱图

C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图

D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图

E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图

2.中药指纹图谱研究中样品采集应 A

A、大于10批 B、小于10批 C、大于20批 D、5批 E、1批

3.在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制 E

A、刻度烧杯 B、锥形瓶 C、纳氏比色管 D、刻度试管 E、已标定的容量瓶

4.用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰;254nm处标出大于9个峰;280nm标出3个峰;325nm标出1个峰，应选的测定波长是 C

A、200nm B、210nm C、254nm D、280nm E、325nm

5.国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为 E

A、丸剂 B、散剂 C、合剂 D、颗粒剂 E、注射剂

6.HPCE中表观淌度是指 A

A、电泳淌度与电渗淌度的加合 B、电泳的淌度 C、电渗流的淌度

D、正离子的迁移速度 E、负离子的迁移速度

二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分)

1.GC-MS分析时可获得的信号参数有 ABCDE

A 总离子流色谱图 B 质量色谱图 C 选择离子监测图

D 质谱图 E 色谱保留值

2.HPLC-MS系统常用的接口主要有 ABCD

A 流通池接口 B 热喷雾接口 C 粒子束接口

D 电喷雾接口 E 离子喷雾接口

3.目前中药指纹图谱研究的方法主要有 CD

A TLC指纹图谱 B HPLC指纹图谱 C GC指纹图谱

D MS指纹图谱 E DNA指纹图谱

4.中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性 BCDE

A 原药材 B 中间体 C 有效部位 D 注射剂产品 E 注射剂辅料

5.HPCE的主要分离模式有 ABCDE

A 醋酸纤维素膜电泳 B 琼脂凝胶电泳 C 毛细管区带电泳

D 毛细管等速电泳 E 毛细管等电聚焦
 

三、填空题：

1.LC-MS的大气压离子化接口，包括大气压舱和离子转换器两部分。

2.中药指纹图谱的基本属性是整体性和模糊性。

3.建立中药指纹图谱的原则是系统性、特征性、稳定性。

4.中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括供试品和对照品的制备、检测方法的选择、指纹图谱及技术参数分析。

5.中药指纹图谱是一种综合的、可量化的的鉴定手段

四、简答题

1、何谓中药指纹图谱?其有何属性?

中药指纹图谱又称中药化学指纹图谱，是指某种(或某地)中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特性的色谱或光谱图。

中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它建立在中药成分系统研究的基础之上，主要用于鉴别真伪和评价原药材、半成品及制剂质量的均一性和稳定性，其基本属性是“整体性”和“模糊性”。

2、目前建立中药指纹图谱的原则和步骤是什么?

建立中药指纹图谱所遵循的一般原则是：系统性、特征性和稳定性;目前建立中药指纹图谱主要包括：样品的收集、制备、分析方法的建立和结果处理等步骤。

3、简述中药指纹图谱分析样品如何收集?

由于中药来源广泛，所含化学成分的种类及数量常会受到产地、采制等环节的影响，因此，为了确保指纹图谱的系统性，必须进行具有广泛代表性的样品的收集，尤其是不同产地、不同采收加工方式的样品的收集，只有保证样品的代表性，才能保证建立的指纹图谱的有效性，一般要求不少于10批样品的收集数量，而且要有详实记录，还要注意收集不同售收地点的样品。

4、简述中药指纹图谱分析样品如何制备?

通过适宜的制备方法，将样品中的化学成分提取、富集，是保证指纹分析的前提。首先称量样品，一般称取量按供试品与样品1：10的比例称取，称取供试品的精度要求取3位有效数字，试样溶液的制备，可选用适宜的溶剂和提取方法，尽量使其成分较多地在指纹图谱中反映出来，并达到较好的分离效果，最终制备的供试品溶液还应用适宜的溶剂和已标定容量的容器定容。

5、目前现行的中药注射剂指纹图谱的技术参数有哪些?

①指纹图谱;②共有指纹峰;③共有指纹峰面积比;④非共有峰面积;⑤中药材、有效部位、中间体和注射剂指纹图谱的相关性。